產(chǎn)品展示
質(zhì)量控制
制訂了三級(jí)技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)議制度，生產(chǎn)各工序、生產(chǎn)部和工廠定期召開技術(shù)質(zhì)量分析會(huì)議，針對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量波動(dòng)情況，查找原因，并制定糾正措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。
建立了完整、系統(tǒng)的產(chǎn)品批號(hào)記錄，便于質(zhì)量跟蹤，對(duì)于每個(gè)批號(hào)的產(chǎn)品，從原料來源、儀器使用、溶液配制情況、生產(chǎn)和質(zhì)檢過程中的每一個(gè)操作原始數(shù)據(jù)和發(fā)生的問題至最后銷售至何處都有詳細(xì)的記錄，不管哪道工序出了問題，都可以從記錄中查找原因。
質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督，負(fù)責(zé)對(duì)物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣，并出具檢驗(yàn)報(bào)告，定期對(duì)潔凈廠房的塵埃粒子數(shù)和微生物數(shù)進(jìn)行監(jiān)測，對(duì)成品的放行有決定權(quán)，確保不合格原料不得投入生產(chǎn)，不合格的中間體和半成品不得流入下道工序，不合格藥品不得出廠。同時(shí)負(fù)責(zé)建立工廠的G M P軟件系統(tǒng)，并監(jiān)督文件的執(zhí)行情況，確保生產(chǎn)制造過程符合G M P要求。